美国FDA质量管理体系OSR820咨询

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上海沃华产品技术服务有限公司可以提供应对FDA抽查审厂，依据21CFR Part(QSR)820体系进行审核、改善、陪同等一系列的相关服务:
a.现有质量管理体系与21CFR Part(QSR)820标准要求差距的评估;
b.咨询过程的整体设计，包括现场的整改以及文件化体系以及应用的整改;
c.对相关人员进行21CFR Part(QSR)820的通用培训;
d.对关键人员进行美国21CFR Part(QSR)820专题培训;
e.基于前期几个阶段的内容，咨询师与企业相关人员一起进行文件系统修整;
f. 对于修订后的文件系统进行实施和应用;
9.体系有效性的检查，在FDA来审核之前，安排本公司评审员进行模拟审核:
h.陪同FDA验厂;
i.体系的提升和维持。

详询：13761666890