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    <title>医云外贸网 - 研发与注册</title>
    <link>https://www.medpab.com/forum-51-1.html</link>
    <description>Latest 20 threads of 研发与注册</description>
    <copyright>Copyright(C) 医云外贸网</copyright>
    <generator>Discuz! Board by Comsenz Inc.</generator>
    <lastBuildDate>Sat, 25 Apr 2026 08:47:33 +0000</lastBuildDate>
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      <title>医云外贸网</title>
      <link>https://www.medpab.com/</link>
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      <title>医疗器械资质合规服务商</title>
      <link>https://www.medpab.com/thread-686-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[一类医疗器械产品备案、生产备案
二、三类医疗器械产品注册/进口器械注册  13761666890
二三类医疗器械生产质量管理体系规范辅导培训
器械临床试验研究与评价、器械注册检验跟踪、非豁免临床同产品比对
二三类医疗器械经营许可证
消毒产品生产许可/产品备案
化妆品生产 ...]]></description>
      <category>研发与注册</category>
      <author>lily888123</author>
      <pubDate>Tue, 10 Mar 2026 05:26:22 +0000</pubDate>
    </item>
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      <title>医疗器械行业交流群，研发生产行业微信群，群友录</title>
      <link>https://www.medpab.com/thread-668-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[医疗器械行业涉及医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。医疗器械品类众多、单品市场规模较小（相对药品），从产品性质上答题可归纳为高值耗材、低值耗材、医疗设备和体外诊断四大类。


从产业链构成看，医疗器械产业 ...]]></description>
      <category>研发与注册</category>
      <author>辛弃医</author>
      <pubDate>Thu, 25 Dec 2025 09:55:48 +0000</pubDate>
    </item>
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      <title>植入性医疗器械注册核查八大要点解析</title>
      <link>https://www.medpab.com/thread-637-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[国家药品监督管理局食品药品审核查验中心主任药师兼原处长王爱君明确，注册核查依据2022年发布的《医疗器械注册核查指南》，主要围绕以下八个要点展开：

[*]质量管理体系：企业需建立涵盖设计开发、生产、质量控制及放行的质量管理体系，确保所有数据真实、准确、完整 ...]]></description>
      <category>研发与注册</category>
      <author>辛弃医</author>
      <pubDate>Thu, 30 Oct 2025 06:26:07 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>医疗器械CE认证与医疗器械国内注册对比</title>
      <link>https://www.medpab.com/thread-632-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[CE认证是产品进入欧盟市场的“国际护照”，证明其符合欧盟的健康、安全和环保法规；而国内注册（NMPA注册）是产品在中国市场的“身份证”，是获准在中国境内销售和使用的法定前提。二者虽目的相似，但路径和规则大相径庭。我们将从以下几个核心维度进行剖析：一、 核心 ...]]></description>
      <category>研发与注册</category>
      <author>辛弃医</author>
      <pubDate>Wed, 15 Oct 2025 08:55:23 +0000</pubDate>
    </item>
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      <title>【医械注册】进口医疗器械注册要点</title>
      <link>https://www.medpab.com/thread-631-1-1.html</link>
      <description><![CDATA[什么是进口医疗器械注册？
进口医疗器械注册，顾名思义，是指境外医疗器械在中国境内注册取得中国国家药品监督管理局批准的进口医疗器械注册证的过程。
进口医疗器械注册的前提
进口医械注册的三大硬性条件 ：
[*]产品在中国境内属于医疗器械；
[*]该产品在其注册地或 ...]]></description>
      <category>研发与注册</category>
      <author>辛弃医</author>
      <pubDate>Wed, 15 Oct 2025 08:52:56 +0000</pubDate>
    </item>
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